CRO/CDMO 是醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)中景氣度最高的子領(lǐng)域。CRO/CDMO企業(yè)受益于旺盛需求快速成長,行業(yè)的加速蛻變不僅要求企業(yè)實(shí)現(xiàn)自身技術(shù)模式升級(jí)、商業(yè)模式升級(jí)、還要向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。
對(duì)于CMO/CDMO企業(yè),連續(xù)流微反應(yīng)貫穿訂單從小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn),技術(shù)難度較高,尤其是對(duì)于一些高?;瘜W(xué)反應(yīng)中,該技術(shù)可節(jié)省反應(yīng)中的物料轉(zhuǎn)移、實(shí)驗(yàn)處理,自動(dòng)化控制更優(yōu),反應(yīng)穩(wěn)定性更好且有利于規(guī)?;a(chǎn)。
連續(xù)流技術(shù)和微反應(yīng)設(shè)備的應(yīng)用可以極大地提升公司研發(fā)效率、擴(kuò)展優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù),供給促進(jìn)需求,構(gòu)成良性循環(huán),結(jié)合其他各種研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用將重新定義CRO/CDMO 企業(yè)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。
連續(xù)流技術(shù)使得傳統(tǒng)批量方法無法實(shí)現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)得以實(shí)現(xiàn),為行業(yè)帶來新增量的同時(shí),工藝人員也面臨一系列技術(shù)難點(diǎn)。
我們都知道,合成工藝項(xiàng)目從理論到車間產(chǎn)品,在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過程中,每個(gè)控制點(diǎn)設(shè)定的相應(yīng)的工藝參數(shù)范圍、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、操作要點(diǎn)等不盡相同,工藝人員會(huì)遇到各類問題或突發(fā)事件。
為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù),攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節(jié),解決存在的困惑和普遍問題,進(jìn)而助推產(chǎn)業(yè)升級(jí),歐世盛(北京)科技有限公司聯(lián)合國藥勵(lì)展公司在API制藥家線上學(xué)習(xí)平臺(tái)推出微反應(yīng)流動(dòng)化學(xué)技術(shù)云上公益課堂。
4月11日19點(diǎn)30分,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人周章濤博士以創(chuàng)新工藝路線為核心,講解連續(xù)流微反應(yīng)先進(jìn)工藝工程技術(shù)應(yīng)用實(shí)例。
微反應(yīng)流動(dòng)化學(xué)技術(shù)課堂最新一期課程將于4月11日上線,歡迎掃碼報(bào)名。
課程名稱
醫(yī)藥中間體連續(xù)流開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)戰(zhàn)
課程時(shí)間
4月11日 19:30
課程目錄
講師簡介
周章濤博士 ,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總
講師簡介
● 周章濤博士,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總。多年從事不對(duì)稱合成、創(chuàng)新合成路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)和優(yōu)化、原料藥質(zhì)量研究、原料藥產(chǎn)業(yè)化、連續(xù)流產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)。周章濤于2009年在南開大學(xué)獲得有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位,研究方向是不對(duì)稱催化方法學(xué),在JACS等雜志上發(fā)表數(shù)篇論文。
● 周博士在廣東東陽光藥業(yè)研究院工作二年,從事創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)工作。
● 隨后周博士就職于瑞士藥企Lonza公司南沙分公司,期間領(lǐng)導(dǎo)了某抗瘧疾藥物的綠色二代工藝開發(fā)與注冊(cè)研究并使其成本降低70%;領(lǐng)導(dǎo)了多個(gè)準(zhǔn)首仿原料藥項(xiàng)目的研發(fā)、中試與CTD注冊(cè)材料的編寫工作;領(lǐng)導(dǎo)了5個(gè)十噸級(jí)規(guī)模原料藥的工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化支持;參與了某銷售抗腫瘤新的工藝優(yōu)化并為公司每年節(jié)約1000萬人民幣。
● 加入廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司后,周博士負(fù)責(zé)研發(fā)管理工作。期間帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了超過300個(gè)客戶項(xiàng)目的交付,其中有3個(gè)原料藥項(xiàng)目路線設(shè)計(jì),幫助客戶大量降低成本,助推項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期階段。超過100個(gè)中間體項(xiàng)目通過路線或工藝的全新設(shè)計(jì)和大幅度優(yōu)化,極大地降低了成本,保障了交付,減少了原料供應(yīng)對(duì)客戶創(chuàng)新藥研發(fā)的限制。同時(shí)大力推進(jìn)常規(guī)連續(xù)流、非均相催化連續(xù)流、光催化、不對(duì)稱催化氫化等多個(gè)前沿技術(shù)領(lǐng)域的研究開發(fā),2個(gè)產(chǎn)品通過連續(xù)流完成了數(shù)百公斤產(chǎn)業(yè)化。周章濤博士及帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì),能夠以創(chuàng)新工藝路線為核心,整合各種前沿合成技術(shù)和工程技術(shù),結(jié)合產(chǎn)業(yè)化、藥政注冊(cè),交付噸級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥。